2、电子文件格式1)理想情况下,文档应为分页、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3)文件名应合乎逻辑,并反映该部分中涵盖的信息4)文档应添加书签,以确保导航方便5)对文档进行分组,如表1 所示例子表1:IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格,包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
参考答案:(1)不符合的确认和纠正;(2)制定和实施纠正措施;(3)制定和实施预防措施;(4)内部审核与外部审核;(5)内部质量控制与数据分析;(6)比对和能力验证;(7)管理评审。图示一种质量管理体系文件典型层次结构参考答案:习惯划分为3个或4个层次(把质量文件中的作业程序作为第3层次,把表格、报告、记录等作为第4层次)。...
其它有第1部分:液相色谱-质谱联用仪、第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪、第4部分:气相色谱-质谱联用仪。经过检索,目前正在实施的有第1部分:液相色谱-质谱联用仪、第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪。 ...
试压专业工程师收集每个试压包内管线的单线图、流程图;在流程图上用荧光笔将试压管线涂上颜色,标记试压起始点,然后根据流程图收集对应的单线图,在单线图上标注焊道号,标记试压起始点;标记临时盲板、盲法兰的位置;按照压力试验程序文件的要求仪表件、控制阀、过滤器、限流孔板等不允许参与管道压力试验的在线设备,在相应位置标记“移除”或“隔离”字样;标记上水点和加压点位置、压力表安装位置、放空排凝点位置;在图纸的空白处写上试压包号...
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