电气安全和 电磁兼容性如果设备包含或依赖于能源,制造商必须证明适当考虑:单一故障条件,患者安全,电磁干扰和,与意外触电相关的所有风险防止机械和热风险制造商必须证明设备能够承受计划工作环境中的应力。还必须考虑与移动部件、物质泄漏、振动、噪音和可访问部件温度相关的任何风险。...
机电试验系统可用于进行拉力、压缩、挠曲(弯曲)和部件试验,按设计可分为两大部分:机架和控制器。试验机机架是系统机械部分的主体。承载机架一般由两个带有旋转丝杠的立柱构成,可垂直上下移动横梁。更为坚固的系统配有导柱,以加强结构刚度、提高对中性能。载荷传感器(测压元件)安装在移动横梁或底座上。夹头、压盘或其他装置装在载荷传感器和底座上,构成测试加载字符串。移动横梁在试验期间的行程,一般用编码器识别。...
以现有技术水平而言,注册申请人可以参考《IEC TR 80001-2-2-2012 包含医疗器械的IT网络的风险管理应用.第2-2部分 医疗器械安全》以及《T/ZMDS 20003-2019 医疗器械网络安全风险控制 - 医疗器械网络安全能力信息》等标准,识别医疗器械网络安全能力,进行网络安全风险控制。 ...
2-部分:特殊要求电歌剧-泰德的水阀,包括机械的要求EN60664-1:2003设备在低压绝缘配合系统-1部分:原则、要求和测试EN60204-1:2006电气设备安全的机械——的机器——第1部分:一般要求EN60529:1991/A1:,2000所提供的保护度罩(IP代码)额外的需求为电磁阀: DINVDE0580:,2000电磁设备和部件-一般规格下列标准被用来评估你的产品有关Direc-...
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