EN 12442-3:2000
医疗设备制造中使用的动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性试剂消除和/或钝化的验证

Animal Tissues and Their Derivatives Utilized in the Manufacture of Medical Devices - Part 3: Validation of the Elimination and/or Inactivation of Viruses and Transmissible Agents


EN 12442-3:2000 发布历史

EN 12442-3:2000由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2000-09-01。

EN 12442-3:2000在国际标准分类中归属于: 11.120.01 制药学综合。

EN 12442-3:2000的历代版本如下:

  • 2000年 EN 12442-3:2000 医疗设备制造中使用的动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性试剂消除和/或钝化的验证

 

EN 12442 的本部分规定了在使用动物源材料制造医疗器械(不包括体外诊断医疗器械)期间验证病毒和/或传播因子的消除和/或灭活的要求。 它不适用于细菌、霉菌和酵母菌。

标准号
EN 12442-3:2000
发布
2000年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 12442-3:2000
 
 
代替标准
EN ISO 22442-3-2007

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