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计量型数据计量型抽样计划主要基于测量结果来判断来料是否可接收。考虑到成本花费及效率,计量型抽样计划通常比计数型抽样计划要求的抽样数量要少很多。SPC 软件的计量型抽样计划主要基于以下4个输入参数:可接受质量水平(AQL)、批允许不良率(LTPD)、生产者风险及客户风险。可接收质量水平(AQL)可接收质量水平(AQL)通常定义为95%的时候可接收提交批的不合格品率。...
[内容] 在取样的附录第二十七条提到“应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。”应当如何理解?按照该条款要求,大批量的内包材取样量可能上千,所取样品是否都要按照标准进行检测?...
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