YY 0600.1-2007
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备

Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 1:Home-care ventilatory support devices

作废

YY 0600.1-2007 发布历史

YY 0600.1-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-01-31，并于 2008-02-01 实施，于 2026-05-01 废止。

YY 0600.1-2007 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

YY 0600.1-2007 发布之时，引用了标准

• GB 7144-1999 气瓶颜色标志
• GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
• GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
• GB/T 5332-1985 可燃液体和气体引燃温度试验方法
• ISO 15001 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性*， 2010-06-01 更新
• ISO 5356-2 麻醉和呼吸设备.锥形连接器.第2部分:螺纹承重连接器.修改件1*， 2019-07-29 更新
• ISO 5359 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件.修改件1*， 2017-07-01 更新
• ISO 5362 麻醉气囊
• ISO 7396-1 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统.修改件1*， 2017-12-01 更新
• YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
• YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
• YY 0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容.要求和试验
• YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备.圆锥接头.第1部分:锥头与锥套
• YY/T 0316-2003 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用

* 在 YY 0600.1-2007 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY 0600.1-2007的历代版本如下：

• 2007年 YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备

YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 于 2023-03-14 变更为 YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求。

除下述部分外，GB 9706.1-2007第1章适用 修改： YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求，该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者，主要用在家庭护理也可用在其他地方（如医疗保健部门） 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。

标准号

YY 0600.1-2007

发布

2007年

发布单位

行业标准-医药

当前最新

YY 0600.1-2007

 

 

引用标准

GB 7144-1999 GB 9706.1-1999 GB/T 19974-2005 GB/T 4999-2003 GB/T 5332-1985 IEC 60601-1-8-2003 ISO 15001 ISO 5356-2 ISO 5359 ISO 5362 ISO 7396-1 YY 0461-2003 YY 0466-2003 YY 0505-2005 YY 1040.1-2003 YY/T 0316-2003

代替标准

YY 9706.279-2023

YY 0600.1-2007相似标准

推荐

YY 0600.1-2007 中可能用到的仪器设备