YY/T 0606.12-2007
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
Tissue engineered medical products.Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
YYT0606.12-2007, YY0606.12-2007
- 标准号
- YY/T 0606.12-2007
- 别名
- YYT0606.12-2007, YY0606.12-2007
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0606.12-2007
- 适用范围
- 1．1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括： a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)供体（人源或非人源）及筛查； c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1．2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
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