ANSI/AAMI/ISO 11135-1-2007
卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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标准号

ANSI/AAMI/ISO 11135-1-2007

发布日期

2007年07月23日

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

US-ANSI

被代替标准

ANSI/AAMI/ISO 11135-1994

适用范围

Establishes requirements for validation and routine control of ethylene oxide sterilization processes for medical devices.

ANSI/AAMI/ISO 11135-1-2007系列标准