YY/T 0615.1-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第l部分：最终灭菌医疗器械的要求
Requirements for medical devices to be designated“STERILE”.part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
YYT0615.1-2007, YY0615.1-2007
- 标准号
- YY/T 0615.1-2007
- 别名
- YYT0615.1-2007, YY0615.1-2007
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0615.1-2007
- 引用标准
- YY/T 0287-2003
- 适用范围
- YY/T 0615的本部分规定了标示“ 无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“ 无菌”的无菌加工医疗器械的要求。 注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“ 无菌”.GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
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