SN/T 0323.3-2007
进出口医疗器械检验规程第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋

Rules for the inspection of medical equipment for import and export.Part 3:Plastic collapsible containers for human blood.Blood components conventional containers


SN/T 0323.3-2007 发布历史

SN/T 0323的本部分规定了进出口传统型血袋的抽样、检验及合格判定。 本部分适用于密闭、无菌一连或多连传统型血袋(以下简称“血袋”),该血袋可带采血管、输血插口、采血针和转移管。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和(或)保养液。

SN/T 0323.3-2007由行业标准-商品检验 CN-SN 发布于 2007-12-24,并于 2008-07-01 实施。

SN/T 0323.3-2007 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

SN/T 0323.3-2007 发布之时,引用了标准

  • GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
  • GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
  • SN/T 0002 进出口机电商品检验规程编写的基本规定
  • YY 0466 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号

SN/T 0323.3-2007的历代版本如下:

  • 2007年12月24日 SN/T 0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋

SN/T 0323.3-2007 进出口医疗器械检验规程第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 由 SN/T 0964-2000 变更而来。

SN/T 0323.3-2007



标准号
SN/T 0323.3-2007
发布日期
2007年12月24日
实施日期
2008年07月01日
废止日期
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.20
发布单位
CN-SN
引用标准
GB/T 2828.1 GB 14232.1-2004 SN/T 0002 YY 0466 中华人民共和国药典(2005版)
被代替标准
SN/T 0964-2000
适用范围
SN/T 0323的本部分规定了进出口传统型血袋的抽样、检验及合格判定。 本部分适用于密闭、无菌一连或多连传统型血袋(以下简称“血袋”),该血袋可带采血管、输血插口、采血针和转移管。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和(或)保养液。

SN/T 0323.3-2007 中可能用到的仪器设备





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