CNS 15035-2006
体外诊断系统－糖尿病管理时自我检测用血糖监测系统之规定

In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

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标准号

CNS 15035-2006

发布日期

2006年10月31日

实施日期

2006年10月31日

废止日期

无

国际标准分类号

11.100.10

发布单位

CN-CNS

适用范围

本标准规范量测微血管血液样本之血糖浓度的体外血糖监测系统的规定，及使用者验证及确效性能的步骤。这些系统预定做为一般人士糖尿病管理时自我检测之用。本标准适用于此类系统的制造商及负责评估这些系统性能的其它组织(如法定权责机关与符合性评鉴机构)。本标准不适用于：