CNS 14393-15-2006
医疗器材生物性评估－第15部：金属及合金之降解产物的鉴别及定量

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys

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标准号

CNS 14393-15-2006

发布日期

2006年06月01日

实施日期

2006年06月01日

废止日期

无

国际标准分类号

11.100

发布单位

CN-CNS

适用范围

本标准提供设计试验方法一般规定的指引，用以鉴别及定量金属医疗器材成品或预备作为临床使用的材料样品的降解产物。其仅适用于在体外加速降解试验时，金属器材成品经化学改变所产生的降解产物。由于这些试验是加速性，试验结果不会反映出植入物或材料在体内的行为。所述的化