CNS 14393-5-2004
医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices – Part 5：Tests for in vitro cytotoxicity
- 标准号
- CNS 14393-5-2004
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 台湾地方标准
- 当前最新
- CNS 14393-5-2004
- 适用范围
- 本标准规定评估医疗器材体外细胞毒性之试验方法。这些方法指明细胞培养是直接或透过扩散作用(1) 与器材之萃取物，和(或)(2) 与器材接触。这些方法是用适当之生物参数检测哺乳类细胞体外之生物反应。