BS EN 61010-2-101:2002
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

被代替

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标准号

BS EN 61010-2-101:2002

发布

2002年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN 61010-2-101:2017

当前最新

BS EN 61010-2-101:2017

 

 

被代替标准

99/403334 DC-1999

适用范围

替换：本第 2 部分适用于用于体外诊断 (IVD) 医疗目的的设备，包括自检 IVD 医疗目的。 IVD 医疗设备，无论单独使用还是组合使用，均由制造商用于体外检查来自人体的样本，包括血液和组织样本，仅或主要用于提供有关某一方面的信息。 或以下多项：  生理或病理状态；或  先天性异常；  确定与潜在接受者的安全性和兼容性；  治疗措施的监测。 自检 IVD 医疗设备由制造商设计供非专业人员在家庭环境中使用。 注：如果全部或部分设备落入 IEC 61010 的一个或多个其他第 2 部分标准的范围以及本标准的范围内，则还需要满足其他第 2 部分标准的要求。

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