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（二）化学检定 放射化学纯度：以一种特定形态存在的某种放射性核素的样品，以该特定化学形态存在的该放射性核素活度占样品活度的百分比。如碘[131I]化钠口服溶液的放射化学纯度不低于95%， 即药品中以Na131I形态存在的131I活度不能低于样品总活度的95%。测定方法有：放射性色谱法（纸色谱和薄层色谱）、HPLC法、电泳法等。这是放射性药物最关键的一个指标。...
三、色谱法：（一）纸色谱法（PaperChromatography，P.C）：取一定量供试品溶液杂质限量对照品溶液，于同一色谱滤纸上点样，展开，检出后，比较杂质斑点的个数、颜色深浅或荧光强度等。通常用于极性较大的药物或放射性药物的检查。医学教育|网搜集整理该法展开时间长、斑点较为扩散、不能用强酸等腐蚀性显色剂。...
成分分析法有原子发射光谱、原子吸收光谱、荧光光谱、磷光光谱以及各种电化学分析法（包括电位、电导、电量、电泳、伏-安法等）。这些方法偏重于作无机物的分析。结构分析法有x-衍射法，各种分光光度法（紫外光、可见光、红外、拉曼光谱），穆斯鲍尔谱、核磁共振谱、顺磁共振谱、质谱等。这些方法大多偏重于作有机物的分析。...
色谱法的分离方法，有柱色谱法、纸色谱法、薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。色谱所用溶剂应与试样不起化学反应，并应用纯度较高的溶剂。色谱时的温度，除气相色谱法或另有规定外，系指在室温下操作。分离后各成分的检出，应采用各单体中规定的方法。通常用柱色谱、纸色谱或薄层色谱分离有色物质时，可根据其色带进行区分，对有些无色物质，可在245-365nm的紫外灯下检视。...
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