无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定放射化学纯度照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化钠溶液为展开剂,展开约10cm,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]依替菲宁的Rt值为0.7~0.9,放射化学纯度应不低于90%。...
放射化学纯度照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以乙腈为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]甲氧异腈的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。放射性活度取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定类别放射性诊断用药。...
生物分子的标记往往需要高比活度的核素制备高比活度的药物。(二)化学检定 放射化学纯度:以一种特定形态存在的某种放射性核素的样品,以该特定化学形态存在的该放射性核素活度占样品活度的百分比。如碘[131I]化钠口服溶液的放射化学纯度不低于95%, 即药品中以Na131I形态存在的131I活度不能低于样品总活度的95%。测定方法有:放射性色谱法(纸色谱和薄层色谱)、HPLC法、电泳法等。...
放射化学纯度照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量,点于硅胶G薄层板上,以乙腈水(95:5)为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定放射性分布,氟F]脱氧葡糖的R值为0.4~0.6,其放射化学纯度应不低于90%。放射性浓度取本品适量,照放射性活度(浓度)测定法第一法(通则1401)测定,按标签上记载的时间,放射性浓度应不低于370MBq/ml。类别放射性诊断用药。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号