、软胶囊、硬胶囊、粉末、颗粒剂等多种剂型直接进行测试 ▲ 可调节流速,实现体外溶出测试的加速过程▲ 活性药物成分和注射用混悬剂的首选方法(内容来源:磐合科仪)...
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?我们以RCY-808T为例,讲解一下智能溶出仪测定片剂溶出度的过程。一、溶出试验过程1.采用桨叶法。...
一、溶出度及其重要性制药行业在进行新药研究分析的时候,会对难溶药物进行溶出度的测试。溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作用:一是作为药品质量控制手段,二是制定药品标准。...
过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异,从而影响药物生物利用度和疗效,在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。质量研究中溶出度的内容:溶出度测试方法学和溶出行为方法学。...
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