(ISO 7886-1-一次性使用的皮下无菌注射器-第1部分:手动注射器)。...
其他几项研究报告称,在通过胰岛素注射器进行玻璃体内注射后,患者的玻璃体腔中存在硅油滴(或飞蚊症),这促使美国视网膜专家协会发布了关于胰岛素注射器中硅油滴的警报。预充注射器或针管产品可以替代塑料注射器。然而,据报道,主因是在包装从小瓶切换到预充注射器的情况下形成了蛋白质聚集。说得更加具体的是蛋白质暴露在某些产品中的硅油中,否则在小瓶中可能不会遇到。图1所示。...
12、标题:医疗器械注册检验项目2019-08-30 咨询内容:1.医疗器械注册单元包括注射器,注射器是外购已获得CE证产品,产品技术要求中是否可不包括注射器检验项目(注射器用途未变)?2.医疗器械注册单元包括注射器,注射器是外购已获得国内注册证产品,产品技术要求中是否可不包括注射器检验项目(注射器用途未变)?...
全球第1支预灌封注射器于1984年诞生于美国BD公司,此后,逐渐为美国、欧洲市场熟悉并接受。预灌封注射器主要用于疫苗、生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装,也可用于眼科、耳科、骨科、妇科等手术冲洗。国内的预灌封注射器研究起步较晚,中国的第一支玻璃预灌封注射器2005年诞生于山东威高集团。...
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