12、标题:医疗器械注册检验项目2019-08-30 咨询内容:1.医疗器械注册单元包括注射器,注射器是外购已获得CE证产品,产品技术要求中是否可不包括注射器检验项目(注射器用途未变)?2.医疗器械注册单元包括注射器,注射器是外购已获得国内注册证产品,产品技术要求中是否可不包括注射器检验项目(注射器用途未变)?...
即于1周内注射3次,分别为0.1、0.3、0.5ml。间隔1周再试血。如效价达到要求应立即放血。另外,也可在第2次免疫后,以弗氏不完全佐剂(FIA)乳化的抗原(人IgG)(简称FIA-IgG)再免疫1-2次。注射部位、剂量和间隔均同第2次,再试血测抗体效价,如效价达到要求立即放血。二、放血1....
鉴定方法的具体步骤参见有关部分。...
即于1 周内注射3 次,分别为0.1、0.3、0.5 ml。间隔1 周再试血。如效价达到要求应立即放血。另外,也可在第2 次免疫后,以弗氏不完全佐剂(FIA)乳化的抗原(人IgG)(简称FIA-IgG)再免疫1-2 次。注射部位、剂量和间隔均同第2 次,再试血测抗体效价,如效价达到要求立即放血。二、放血 1. 心脏采用血法(1)家兔仰面,四肢缚于动物固定架上(或由助手抓住四肢固定)。...
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