第四部分:如何进一步识别存在的数据可靠性问题第1节:如何制定数据完整性自查清单;第2节:如何使用检查清单去发现存在的数据可靠性问题;第3节:监管部门对数据完整性检查的范围和关注点;第4节:监管部门近期对数据完整性检查的新特点;第5节:如何认别仪器设备中存在的数据可靠性的问题。第五部分:数据可靠性疑难问题解答1.问答:在数据生命周期中哪些阶段数据被操纵的风险最大?...
基于加速老化试验的可靠性定量评定.温度、湿度和稳态BS EN 62005-3-2001 光纤互连装置和无源光学元件可靠性.无源元件失效模式和失效机理评定试验BS IEC 60300-3-5-2001 可靠性管理.应用指南.可靠性试验条件和统计试验原则DD ENV 50219-1996 欧洲微型试验芯片的可靠性试验结构描述BS 5760-13.5-1996 系统、设备和部件可靠性.第13部分:消耗品可靠性试验条件指南...
§ 211.160 一般要求: (a) “本子部分要求的任何规范、标准、抽样计划、测试程序或其他实验室控制机制的建立,包括任何变更,应由适当的组织单位起草,并由质量控制单位审查和批准”。“如果对产品组件、工艺设备、工艺环境(或现场)、生产或测试方法或任何其他可能影响产品质量的变更,应制定书面程序来描述要采取的行动系统操作”。...
第四部分:如何进一步识别存在的数据可靠性问题第1节:如何制定数据完整性自查清单;第2节:如何使用检查清单去发现存在的数据可靠性问题;第3节:监管部门对数据完整性检查的范围和关注点;第4节:监管部门近期对数据完整性检查的新特点;第5节:如何认别仪器设备中存在的数据可靠性的问题。第五部分:数据可靠性疑难问题解答1.问答:在数据生命周期中哪些阶段数据被操纵的风险最大?...
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