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2016年7月15日,FDA公布了指南草案——《体外伴随诊断设备与治疗产品的共同开发指导原则》,该文件旨在成为一份实用指南,以帮助药企和诊断试剂商更好地进行“药物-诊断”合作开发。FDA表示,这份指南草案将在其官网上公示90天至10月13日,公民可以通过www.regulations.gov.网站进行反馈留言;也可以通过写信给FDA的文档管理部进行反馈留言。这份文档究竟说了些啥呢?...
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