同昕生物技术（北京）有限公司体外诊断试剂：EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒主要存在缺陷和问题：洁净工作服鞋收发记录、洁净区温湿度、压差监控记录、作废文件销毁记录存在涂改，且未标注更改者姓名和更改日期；在企业生产工序的干燥环节，企业未对干燥间的温湿度分布均匀性及可能对生产过程造成的影响进行验证评估；产品生产不连续，空气净化系统停机时间较长等。...
企业混合后血浆应当按《中国药典》《中华人民共和国药典》规定对合并血浆进行取样、检验，并均符合要求。如合并血浆检验结果不符合要求的，则混合血浆不得继续用于生产，应当予以销毁企业应当按照规定销毁，销毁情况应写入年度质量回顾分析报告中。用于检测的合并血浆样本及合并血浆样本留样不得用于生产。 第二十九条 原料血浆解冻、破袋、化浆的操作人员应当穿戴适当的防护服、面罩和手套。 ...
据奥康企业产品检验实验室相关负责人介绍，早在2000年，他们就率先在行业内挂牌成立了“企业产品检验实验室”，从原材料入库到成品鞋出厂，全程对原材料和成鞋的质量进行把控。对成品鞋的检测是在鞋产品现场检测过关之后、出厂之前再进行一次抽样试验检测，每次检测随机抽取每一款式的2～3双鞋子，对耐折耐磨、剥离强度、钢勾心、鞋跟结合强度四大主要指标进行严格检测。...
产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期；产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。二、食品留样的目的1、考察产品在温度、湿度、光照等的影响下随时间变化产生的规律，为成品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立产品的有效期。2、在规定的贮存条件下和规定的期限内（有效期）对产品有效性的进行验证。...
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