数据统计解释.总体均值估计.置信区间 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 SIS SS 01 42 10-1979 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
注意: 点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
对药代动力学参数的描述应包括受试制剂和参比制剂的算术均值、几何均值、标准差和变异系数。应提供包含序列内嵌套受试者、序列、周期和制剂因素的混合效应模型结果。若存在其他还需考虑的因素,也应包含在模型中。应提供药代动力学参数几何均值比及其置信区间估计结果。五、 数据管理以注册上市为目的的生物等效性研究的数据管理要求应与一般临床试验相同,可参考《临床试验数据管理工作技术指南》。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved 京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号