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该方法使用以前收集的产品特定信息和跨多个CQAs的历史批次工艺信息。产品特定信息包括为临床试验、提交或注册、稳定性、工艺放大/缩小和模拟目的而生产的第1阶段批次生成的数据。通过这种方法建立了产品质量属性测量值的置信区间,它是工艺均值的置信区间和工艺标准偏差的置信区间的组合。确定PPQ批次的预计数量,以便整个模拟置信区间位于规格限内。...
大部分的数据分析,都会用到统计方面的以下知识,可以重点学习:基本的统计量:均值、中位数、众数、方差、标准差、百分位数等概率分布:几何分布、二项分布、泊松分布、正态分布等总体和样本:了解基本概念,抽样的概念置信区间与假设检验:如何进行验证分析相关性与回归分析:一般数据分析的基本模型通过基本的统计量,你可以进行更多元化的可视化,以实现更加精细化的数据分析。...
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