6）硫化：是指胶料在一定的压力和温度下，橡胶大分子由线型结构变成网状结构的交联过程。硫化后的橡胶由塑性的混炼胶变为高弹性的或硬质的交联橡胶，从而获得更完善的物理机械性能和化学性能，提高和拓宽了橡胶材料的使用价值和应用范围。硫化方法主要有冷硫化、室温硫化和热硫化。...
3）对密封件进行提取试验和/或模拟提取试验，对覆膜胶塞和镀膜胶塞可以一起也可以分别进行提取试验；对可提取物的检测方法进行方法学研究；对可提取物进行风险评估并预测可能潜在的浸出物；如果可提取物中出现基因毒性、致癌性物质或其他的毒害物质，需慎重评价其可能的风险，并根据风险程度决定是继续使用或是更换密封件。4）采用使用密封件的拟市售包装的药品进行浸出物研究（迁移试验）。...
3）对密封件进行提取试验和/或模拟提取试验，对覆膜胶塞和镀膜胶塞可以一起也可以分别进行提取试验；对可提取物的检测方法进行方法学研究；对可提取物进行风险评估并预测可能潜在的浸出物；如果可提取物中出现基因毒性、致癌性物质或其他的毒害物质，需慎重评价其可能的风险，并根据风险程度决定是继续使用或是更换密封件。...
直接接触药液的预灌封注射器组合件包括: 玻璃针管、不锈钢注射针、氯/溴化丁基橡胶塞、胶塞和针管表面起润滑作用的硅油( 聚二甲基硅氧烷) 。所以，基于以上信息，模拟提取试验涉及玻璃针管模拟提取试验、丁基胶塞的提取试验、不锈钢注射针提取试验和硅油的提取试验。由于各组件的成分不同，采用的提取溶剂也不相同，所以提取试验需分别进行。...
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