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- 标准号
- YY 0637-2008
- 发布日期
- 2008年04月25日
- 实施日期
- 2009年12月01日
- 废止日期
- 2014-10-01
- 中国标准分类号
- C43
- 国际标准分类号
- 11.040.50
- 发布单位
- CN-YY
- 适用范围
- 本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
—应用于医学中制定放射治疗计划;
—输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
—输出数据既可打印文图,也可直接输出到其他设备;
—并规定如下:
? 作为常规使用,操作者应具有所需的技能和培训,并具有许可证;
? 应按照使用说明书中推荐的方法维护,并;
? 遵从技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。
本标准不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他用户所使用,并说明此系统适合于使用,则开发者将被认为是制造商,必须遵守本标准。
RTPS主要为软件系统,本标准的目的是建立该系统所需的功能、相关文件和软件的试验要求。硬件的安全要求见3.1和附录A。