YY 0637-2008
医用电气设备.放射治疗计划系统的安全要求

Medical electrical equipment.Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system

2014-10

 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 YY 0637-2008 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
YY 0637-2008
发布
2008年
发布单位
行业标准-医药
替代标准
YY 0637-2013
当前最新
YY 0637-2013
 
 
适用范围
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面; —应用于医学中制定放射治疗计划; —输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取; —输出数据既可打印文图,也可直接输出到其他设备; —并规定如下: ? 作为常规使用,操作者应具有所需的技能和培训,并具有许可证; ? 应按照使用说明书中推荐的方法维护,并; ? 遵从技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。 本标准不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他用户所使用,并说明此系统适合于使用,则开发者将被认为是制造商,必须遵守本标准。 RTPS主要为软件系统,本标准的目的是建立该系统所需的功能、相关文件和软件的试验要求。硬件的安全要求见3.1和附录A。

YY 0637-2008相似标准


推荐

放射治疗装备可靠性评价关键技术研究与推广应用” 科技成果鉴定会议圆满完成

/T 20438.1-2006 电气 电子 可编程电子安全系统功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4:2000/YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求——GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范科鉴可靠性——IEC 12207-2008  系统和软件工程 软件生命周期过程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664...

20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准公开

第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统要求...

国际电工医用电气设备标准审定会在西安举行

其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准,目前由IEC国际标准等同转化为我国标准有:GB9706.12―1997 医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994 );GB9706.15―1999 医用电气设备第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1:1995...

2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

N2020036-T-SH36医用电气设备  第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020037-Q-SH37医用电气设备  第2-79部分:用于呼吸功能障碍呼吸支持设备基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020038-Q-SH38麻醉和呼吸设备...


谁引用了YY 0637-2008 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号