YY/T 0664-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-04-25,并于 2009-06-01 实施。
YY/T 0664-2008 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。
YY/T 0664-2008 医疗器械软件.软件生存周期过程的最新版本是哪一版?
最新版本是 YY/T 0664-2020 。
* 在 YY/T 0664-2008 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。 当软件本身是医疗器械,或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时,本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。 本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行,即使当该医疗器械完全由软件组成时。
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