YY/T 0664-2008
医疗器械软件.软件生存周期过程
Medical devices software.Software life cycle processes
YYT0664-2008, YY0664-2008
2021-09
- 标准号
- YY/T 0664-2008
- 别名
- YYT0664-2008, YY0664-2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0664-2020
- 当前最新
- YY/T 0664-2020
- 引用标准
- YY/T 0316
- 适用范围
- 本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。 当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。 本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时。