ISO 12189:2008
外科植入物.可植入脊骨器械的机械测试.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
Implants for surgery - Mechanical testing of implantable spinal devices - Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support
- 标准号
- ISO 12189:2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 12189:2008
- 引用标准
- ISO 10243
ISO 12189:2008相似标准
GOST R ISO 12189-2017 外科植入物. 可植入脊骨器械的机械试验. 使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
BS ISO 12189:2008 外科植入物.可植入脊骨器械的机械试验.使用前端支持的脊骨植入组件的疲劳试验方法
KS P ISO 12189-2009(2019) 外科植入物可植入脊柱装置的机械试验前支撑脊柱植入物组件的疲劳试验方法
KS P ISO 12189-2019 手术植入物 植入式脊柱装置的机械测试 使用前支撑的脊柱植入物组件的疲劳测试方法
OS GSO ISO 12189:2015 手术植入物 植入式脊柱装置的机械测试 使用前支撑的脊柱植入物组件的疲劳测试方法
推荐
Medtec预热丨生物医疗材料与产品力学测试（下篇）
体外测试也可以使用监控系统来完成，该系统会根据解剖模型模拟真实受力条件，测量植入和拆除这些器械所需要的相关载荷。还可使用动态测试系统对植入器械（例如，置换瓣膜和支架）进行长期耐久性测试，以验证其植入人体后的长期反应。支架弯曲测试支架疲劳测试导管拉伸测试导管导丝推送力测试外科植入物测试外科植入物是支撑骨骼系统的植入物，包括用于骨折修复的接骨螺钉、骨板、棒和针以及完整的人工髋关节、膝关节和脊柱组件。...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》102YY/T 1431—2016《外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线》103YY...
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术。本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物，也可用于外科器械的涂层，但不包括药物输送系统。本标准不适用于合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层，氧化铝陶瓷，α-和β-磷酸三钙以及白磷钙石。 85.YY/T 0965-2014《无源外科植入物人工韧带专用要求》 本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。...