GB/T 21771-2008
化学品.重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法

Chemicals.Test method of combined repeated dose toxicity study with the reproduction/developmental toxicity screening

GBT21771-2008, GB21771-2008


标准号
GB/T 21771-2008
别名
GBT21771-2008, GB21771-2008
发布
2008年
采用标准
OECD No.422 IDT
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 21771-2008
 
 
适用范围
本标准规定了化学品重复剂量毒性合并生殖/生长发育毒性筛选试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于检测化学品的重复剂量毒性及致畸性、繁殖及生长发育毒性筛选。 本标准也可以作为致畸试验、一代和两代繁殖毒性的预试验。

GB/T 21771-2008相似标准


推荐

模式生物研究 | 秀丽线虫高通量、高分辨率成像系统

应用领域发育生殖毒性研究(DART)发育神经毒性(DNT)生殖系研究高分辨率神经元成像突变体筛选发育/细胞分裂时间延时成像RNAi及化合物筛选应用示例01秀丽线虫生殖系统成像——胚胎发育生殖毒性等相关研究发育生殖毒性(DART)测试是食品药品安全评估的重要组成部分,着眼于它们对人类和动物发育以及生殖系统的潜在影响。...

关于萘派地尔胶囊的毒理研究介绍

生殖毒性:  本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大剂量的5倍)。...

关于保妥适的药理毒理介绍

但在小鼠、太鼠和兔最大剂量决定性试验中,没有发现与药物相关的一般外表、软组织或骨骼畸形。  其它临床前研究:  除生殖毒性研究外,还进行了以下临床前安全性研究:急性毒性试验重复注射毒性试验、局部耐受性试验、致突变试验、抗原性试验和人血相容性试验。这些研究显示保妥适®在临床应用的剂量范围没有特殊危险。已发表的猿猴肌肉注射的半数致死量(LD50)为39U/kg。...

盐酸伊托必利胶囊的药理毒理

围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠人娩、F1代仔鼠发育生殖能力均未见异常。 遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞培养色体畸变试验结果均为阴性。...


GB/T 21771-2008 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号