应用领域发育与生殖毒性研究(DART)发育神经毒性(DNT)生殖系研究高分辨率神经元成像突变体筛选发育/细胞分裂时间延时成像RNAi及化合物筛选应用示例01秀丽线虫生殖系统成像——胚胎发育、生殖毒性等相关研究发育和生殖毒性(DART)测试是食品药品安全评估的重要组成部分,着眼于它们对人类和动物发育以及生殖系统的潜在影响。...
生殖毒性: 本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大剂量的5倍)。...
但在小鼠、太鼠和兔最大剂量决定性试验中,没有发现与药物相关的一般外表、软组织或骨骼畸形。 其它临床前研究: 除生殖毒性研究外,还进行了以下临床前安全性研究:急性毒性试验、重复注射毒性试验、局部耐受性试验、致突变试验、抗原性试验和人血相容性试验。这些研究显示保妥适®在临床应用的剂量范围没有特殊危险。已发表的猿猴肌肉注射的半数致死量(LD50)为39U/kg。...
围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠人娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。 遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞培养色体畸变试验结果均为阴性。...
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