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关于萘派地尔胶囊的毒理研究介绍

2023.7.28

  重复给药毒性:

  大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品,剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算,分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时,犬出现震颤、腹卧或眼脸下垂,大鼠可见体重增长减慢,饮水量、摄食量减少及血液学改变,无毒性影响剂量为25mg/kg。

  贵传毒性:

  本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。

  生殖毒性:

  本品在大鼠器官形成期经口给药,可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制,提示本品有抑制胎仔发育的作用,但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大剂量的5倍)。

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