找不到引用GB/T 21786-2008 化学品.细菌回复突变试验方法 的标准
第二步,采用数据库/文献检索、QSAR评估、体外遗传毒性试验(通常是细菌回复突变试验)、体内遗传毒性试验等方法对上述化合物进行遗传毒性结构评估;充分利用可靠文献和软件预测进行评估,尽量减少动物试验。按照标准流程进行的细菌回复突变试验需要至少300mg各化合物,某些难以获得的杂质用于该试验可能比较困难。...
(一)体外试验结果的评价1.体外试验阳性结果1.1 体外细菌回复突变试验阳性结果的评价由于细菌回复突变试验的阳性结果提示DNA反应性,为评估对患者用药的潜在风险,需进行充分的追加试验以评价体内致突变和潜在致癌性,除非通过恰当的风险获益分析证明是合理的。...
Ames 试验原理Ames 试验利用鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株,该缺陷型菌株不能合成组氨酸,故在缺乏组氨酸的培养基上,仅少数自发回复突变的细菌生长;假如有致突变物存在,则营养缺陷型的细菌诱导回复突变成原养型,因而能生长形成菌落,据此判断受试物是否为致突变物。某些致突变物需要代谢活化后才能引起回复突变, 故需加入经诱导剂诱导的大鼠肝制备的 S9混合液。...
实验显示发光细菌法的灵敏度与Ames试验相似。发光细菌法对某些具有基因毒性的化合物的检测不敏感,这主要与它的作用机理有关,发光细菌法是利用发光细菌暗变种在基因毒物的诱导下回复突变,恢复正常发光,移码剂主要使发光细菌暗变种的发光系统阻遏物结合操纵子位置的能力发生改变。DNA插入剂以共价键与发光细菌的DNA结合,产生移码突变,DNA损伤剂启动“SOS功能”,使发光系统阻遏物失物。...
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