4.2.2 附加体内致癌性试验附加试验可选(a)或(b)(注2):(a) 短期或中期啮齿类动物体内试验系统应尽量使用能提供致癌终点的体内模型,可包括啮齿类启动-促进模型,或用转基因啮齿类动物致癌模型或新生啮齿类动物致癌模型(注3)。(b) 第二种啮齿类动物长期致癌试验仍认为是可以接受的(见参见第 4.2.1节) 。...
越来越多的证据显示谷氨酸能神经递质功能障碍(尤其是NMDA受体功能损害时)会表现出神经退行性痴呆的临床症状和疾病进展。 美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂。它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。 在啮齿类动物和狗中进行的重复剂量的毒性试验中可观察到眼部的改变,但未得出一致的结论,对猴子进行的试验中未观察到上述结果。...
微核试验是检测染色体或有丝分裂器损伤的一种遗传毒性试验方法。无着丝粒的染色体片段或因纺锤体受损而丢失的整个染色体,在细胞分裂后期仍留在子细胞的胞质内成为微核。目的:化学物质遗传毒性评价。原理:通过染色体丢失或断片形成而出现的微核检测染色体异常。步骤与结果:最常用的是啮齿类动物骨髓嗜多染红细胞(PCE)微核试验。...
如可能,应用具有相关靶抗原或疾病模型动物体内进行免疫结合物试验,如果不存在靶抗原阳性动物就在啮齿类动物体内进行。游离毒素或核素的毒性试验可在不同类动物中进行。...
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