ASTM D6582-00(2005)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2000。
ASTM D6582-00(2005) 在中国标准分类中归属于: A00 标准化、质量管理,在国际标准分类中归属于: 19.020 试验条件和规程综合。
1.1 本指南描述了排序集抽样,讨论了其相对于简单随机抽样的相对优势,并提供了环境抽样中潜在应用的示例。
1.2 当存在辅助变量时,排序集抽样是有用且具有成本效益的,可以廉价地测量相对值当辅助变量与主变量有相关性时。由此产生的平均浓度估计是无偏的,比简单随机抽样更精确,并且在各种条件下更能代表总体。
1.3 本标准并不旨在解决与其相关的所有安全问题(如果有)。使用。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
3.ISPE(国际制药工程协会)建议2013年8月国际制药工程学会(ISPE)成立了一个混合均匀性和含量均匀性小组,旨在讨论评估混合均匀性和含量均匀性的方法。ISPE混合均匀性/含量均匀性小组发表的两篇著名的论文:①“评估混合和含量均匀性的建议:对已撤销的 FDA 分层抽样指南草案的改进”。...
取消了ISO/IEC17025:2005的5.2.4注中对“工作描述”应包含内容的解释,工作描述中应包含的内容由实验室根据自身情况来定。8.实验室设施和环境条件对设施和环境的要求,与ISO/IEC17025:2005相比没有显著差异,语言表述更为精炼,并明确对设施控制措施应定期评估。取消了对内务管理的要求,因其与能力并不直接相关,是一种良好的实验室操作规范。9....
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