ASTM F732-00(2006)
在全连接假肢上对聚合材料的磨耗试验的标准试验方法

Standard Test Method for Wear Testing of Polymeric Materials Used in Total Joint Prostheses

被代替

ASTM F732-00(2006) 发布历史

ASTM F732-00(2006)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2000。

ASTM F732-00(2006) 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械。

ASTM F732-00(2006)的历代版本如下：

• 2017年 ASTM F732-17 用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法
• 2011年 ASTM F732-00(2011) 用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法
• 2000年 ASTM F732-00(2006) 在全连接假肢上对聚合材料的磨耗试验的标准试验方法
• 2000年 ASTM F732-00 在全连接假肢上对聚合材料的磨耗试验的标准试验方法

该测试方法旨在与销平磨损机或旨在评估简化样本几何形状的类似机器结合使用。该测试方法旨在评估材料组合的聚合物磨损量，其中可量化的磨损主要发生在聚合物部件上。对于某些材料组合，可能会发生配合面的显着磨损，随后配合面碎片颗粒会嵌入聚合物中。这种情况的发生将使聚合物样品的重量损失作为聚合物磨损的指标变得不可靠。磨损被报告为聚合物样本的体积损失作为滑动距离的函数；然而，如果由于复杂的运动模式，聚合物样本表面上的滑动距离不是恒定的，则磨损可能会报告为聚合物样本的体积损失，作为磨损周期的函数（在这种情况下，“磨损周期” ；应定义）。聚合物样品的体积损失通过将实验重量损失除以聚合物的密度来确定。为了便于解释，如果可能，磨损应报告为磨损周期数和滑动距离的函数。候选材料比较评价的参考应为符合规范 F 648 的超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 与钴铬钼合金配合面（符合规范 F 75、F 799 或 F 1537），具有假肢质量的表面光洁度并用牛血清润滑（见 5.2）。

1.1 本测试方法描述了一种实验室方法，用于评估被考虑用作人体全关节假体支撑表面的材料组合的磨损性能。该测试方法的主体包含适用于所有类型的假肢磨损应用的通用方法，而各个附件描述了针对每种不同磨损应用（例如，线性往复运动、球杯（“髋关节”）定制的特定磨损测试方法和临床验证标准） -型”）磨损、分层磨损等）。该测试方法的目的是对每种磨损应用中的材料在模拟生理条件下的聚合物磨损率进行排名。然而，必须认识到，使用此类方法可以简化接触几何形状和磨损运动。因此，该测试方法仅代表候选材料完全磨损特性的初始阶段。

1.2 所有候选材料在用于患者临床试验之前，应使用原型假体在适当的关节模拟器装置中进行测试。该测试方法中描述的测试用于快速、可靠地筛选材料组合在不同矫形磨损应用中的磨损性能，然后再进行更昂贵且耗时的关节模拟器测试。此外，这些简化的测试可用于在比关节模拟器测试更实际的基础上将材料、表面光洁度或其他参数与磨损行为联系起来。

标准号

ASTM F732-00(2006)

发布

2000年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F732-00(2011)

当前最新

ASTM F732-17

 

 

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