ASTM F732-17
用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法
Standard Test Method for Wear Testing of Polymeric Materials Used in Total Joint Prostheses
- 标准号
- ASTM F732-17
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F732-17
- 引用标准
- ASTM D883 ASTM F1537 ASTM F2025 ASTM F648 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM G40
- 适用范围
- 1.1 本测试方法描述了一种实验室方法，用于评估被考虑用作人体全关节假体支撑表面的材料组合的磨损性能。该测试方法的主体包含适用于所有类型的假肢磨损应用的通用方法，而各个附件描述了针对每种不同磨损应用（例如，线性往复运动、球杯（“髋关节”）定制的特定磨损测试方法和临床验证标准） -类型”）磨损、分层磨损等）。该测试方法的目的是对每种磨损应用中的材料在模拟生理条件下的聚合物磨损率进行排名。然而，必须认识到，使用此类方法可以简化接触几何形状和磨损运动。因此，该测试方法仅代表候选材料全面磨损表征的初始阶段。
1.2 所有候选材料在用于患者临床试验之前，应使用原型假体在适当的关节模拟器装置中进行测试。该测试方法中描述的测试用于快速、可靠地筛选材料组合在不同矫形磨损应用中的磨损性能，然后再进行更昂贵和耗时的关节模拟器测试。此外，这些简化的测试可用于在比关节模拟器测试更实际的基础上将材料、表面光洁度或其他参数与磨损行为联系起来。
1.3 以 SI 单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同；因此，每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合标准。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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