ASTM F2102-06e1
评定外科植入物用超高分子量聚乙烯加工式样氧化程度的标准指南

Standard Guide for Evaluating the Extent of Oxidation in Ultra-High-Molecular-Weight Polyethylene Fabricated Forms Intended for Surgical Implants


标准号
ASTM F2102-06e1
发布
2006年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2102-13
当前最新
ASTM F2102-17
 
 
引用标准
ASTM E691
适用范围
1.1 本指南涵盖了用于医疗植入物的超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 中相对氧化程度的测量方法。通过红外光谱分析该材料。以 1720 cm-1 附近为中心的羰基吸收 (>C=O) 的强度(面积)与材料中存在的化学结合氧的量有关。本指南未捕获其他形式的化学结合氧(COC、COOC、COH 等)。
1.2 虽然本指南可以为研究者提供一种方法来比较各种 UHMWPE 样品中存在的羰基氧化的相对程度,但人们认识到其他形式的化学结合氧可能对这些材料的特性有重要贡献。
1.3 红外法的适用性已被许多文献报道所证明。这种特殊方法使用以 1370 cm-1 为中心的 CH 吸收强度(面积)来标准化样品的厚度,已通过根据实践 E 691.1.4 进行的实验室间研究 (ILS) 进行了验证,以下预防性警告适用仅适用于本规范的测试方法部分,第 5 节:本标准可能涉及危险材料、操作和设备。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定法规要求的适用性。

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