ASTM F2102-17
用于外科植入物的聚乙烯制造形式中氧化程度的标准指南

Standard Guide for Evaluating the Extent of Oxidation in Polyethylene Fabricated Forms Intended for Surgical Implants

标准号

ASTM F2102-17

发布

2017年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2102-17

 

 

引用标准

ASTM E2857 ASTM E691

适用范围

1.1 本指南涵盖了用于医疗植入物的 HDPE 均聚物和超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 中相对氧化程度的测量方法。通过红外光谱分析该材料。以 1720 cm-1 附近为中心的羰基吸收 (>C=O) 的强度（面积）与材料中存在的化学结合氧的量有关。本指南未捕获其他形式的化学结合氧（COC、COOC、COH 等）。
1.2 虽然本指南可以为研究者提供一种方法来比较各种 UHMWPE 样品中存在的羰基氧化的相对程度，但人们认识到其他形式的化学结合氧可能对这些材料的特性有重要贡献。
1.3 红外法的适用性已被许多文献报道所证明。这种特殊方法使用以 1370 cm-1 为中心的 CH 吸收强度（面积）来标准化样品的厚度，已通过根据实践 E691 进行的实验室间研究 (ILS) 进行了验证。
1.4 以下预防性警告仅适用于本规范第 5 节的测试方法部分： 本标准可能涉及危险材料、操作和设备。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定法规要求的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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