ASTM E2088-06由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2006。
ASTM E2088-06 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备。
这种做法提供了一种在洁净室和其他受控环境中测量颗粒沉积或沉降物的标准方法。它基于使用见证表面来收集从周围环境中沉积的颗粒,然后通过传统方法对颗粒进行尺寸测量和计数。介绍了几种选项,以及为预期应用选择最佳选择的限制和指南。本实践适用于包括航空航天、微电子和制药在内的众多行业。1.1本实践旨在协助见证表面的选择、准备、暴露和分析,以表征洁净室和相关受控环境中的颗粒沉积速率,特别是对于航空航天应用。
1.2 可以根据颗粒尺寸分布和计数、面积覆盖百分比或产品性能标准(例如光学传输或散射)来定义要求。提供了见证表面的多种选择。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准。
药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系 统及其它受控环境。药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不 同参考现行“药品生产质量管理规范”分为 A、B、C、D 4 个级别。为维持药品 洁净实验室操作环境的稳定性、确保药品质量安全及检测结果的准确性,应对药 品洁净实验室进行微生物监测和控制,使受控环境维持可接受的微生物污染风险 水平。 ...
这是因为准确度在很大程度上取决于大量参数,包括但不限于:所用CRM的质量(CRM=标准参考物质)从熔体中提取样品的方法样品制备因操作员而异的变量。(例如,其将样品置于光谱仪上的方式)仪器的维护状态另一方面,通过测量所有浓度范围内所有元素的均匀样品,可易于找到精度。这就是为什么在应用说明中通常给出精度值和保证的原因。 问题:用OES进行碳测量是否准确?测量碳的误区是什么?...
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