ASTM E2303-03
辐射处理设施中吸收剂量标记的标准指南

Standard Guide for Absorbed-Dose Mapping in Radiation Processing Facilities

被代替

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标准号

ASTM E2303-03

发布

2003年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2303-11

当前最新

ASTM E2303-11e1

 

 

适用范围

辐射加工是在固定路径条件下进行的，其中（a）通过机械装置将加工负载自动移动通过辐射场，或者（b）在加工开始之前通过手动将产品放置在预定位置来静态照射加工负载。在这两种情况下，过程都以这样的方式进行控制，即过程负载位置和方向可在指定限制内再现。一些利用固定传送路径进行常规处理的辐射处理设施也可以表征用于静态辐射处理的辐射场内的区域，有时称为“离载体”。加工。辐射加工可能需要最小吸收剂量（以达到预期效果或满足法律要求）和可耐受的最大剂量（同时产品、材料或物质仍满足功能规格或满足法律要求）。剂量图用于表征辐射过程并评估吸收剂量结果的再现性，这可用作操作资格和性能资格的一部分。剂量映射用于确定吸收剂量的空间分布以及整个过程负载中最大和最小吸收剂量的区域，该过程负载可能由实际或模拟产品组成。剂量映射用于建立参考位置处的剂量与为过程负载建立的最小和最大剂量区内的剂量之间的关系。剂量图用于验证数学剂量计算方法。参见指南 E 2232。剂量映射用于确定过程关闭和启动过程剂量对吸收剂量分布以及最小和最大剂量大小的影响。剂量图用于评估对吸收剂量分布的影响以及从一种过程负荷过渡到另一种过程负荷所产生的最小和最大剂量的影响，其中可能会发生变化，例如密度或产品负荷模式。1.1文件提供了确定在伽马、X 射线（轫致辐射）和电子束设施中辐照的产品、材料或物质的吸收剂量分布的指南。注释 18212；对于食品辐照和医疗保健产品的辐射灭菌，其他特定的 ISO 和存在包含剂量图要求的 ISO/ASTM 标准。对于食品辐照，请参阅 ISO/ASTM 51204，食品加工伽马辐照设施剂量测定实践和 ISO/ASTM 51431，食品加工电子和轫致辐射设施剂量测定实践。对于保健品的辐射灭菌，请参见 ISO 11137：1995，《保健品灭菌验证和常规控制辐射灭菌的要求》。在 ISO 11137 涵盖的领域中，该标准优先。 ISO/ASTM 实践 51608、ISO/ASTM 实践 51649 和 ISO/ASTM 实践 51702 也包含剂量图要求。
1.2 描述了分析剂量图数据的方法。提供了可用于分析剂量图数据的统计方法的示例。
1.3 未讨论整体流处理和流体流的剂量图。
1.4 剂量测定只是辐照设施总体质量计划的一个组成部分。对于特定应用，例如医疗器械灭菌和食品保存，可能需要除剂量测定之外的其他控制。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。它是响应......

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