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通过验证该分析方法的系统适用性、线性、准确度、重复性,确认该方法适合于设备清洗验证的检测要求,取样回收率验证取样方法的有效性。 验证目的通过TOC法的验证,确保该方法能够准确可靠地检测出共线生产设备清洗后的残留的污染物,能够符合预期的限度标准。这是每一位制药行业的同仁都需要注意的。 验证范围适用于中药提取车间、中药制剂车间等共线生产相关设备清洗后,采集样品的TOC测定方法的验证。 ...
在将在制品/中间体粉料混合物和研磨物、待放行丸/粒、片芯用于最终制剂时,如果没有单独的稳定性研究,能放多久?...
将磷生铁加入到中频炉中并加入焦炭熔炼后,铁水经出铁口流入铁水包,然后将铁水到入到已放入导电钢爪的阳极碳碗内,铁水冷凝后将新的阳极碳块和导电钢爪粘结在一起,组成新的阳极组。3.2.2.4铸造工艺装满铝液的真空抬包由铝水车运进铸造车间,经称重后将抬包中铝液直接注入40t铝混合炉内,熔池装满后加入造渣剂,经搅拌后静置30分钟,然后扒去铝液表面的浮渣。...
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