ASTM E1567-93(2001)
生物制药设备结构设计考虑标准导则
Standard Guide for Biopharmaceutical Facilities Architectural Design Considerations
2010-07
- 标准号
- ASTM E1567-93(2001)
- 发布
- 1993年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E1567-93(2001)
- 本指南旨在用于设计将使用涉及生物体的工艺来生产产品的实验室、中试工厂和商业生产建筑。这些产品也是根据 FDA 和其他联邦机构法规生产的。这些指南包括设施布局、隔离区域设计、通风和空气质量、人员区域、特殊加工危险、受控环境区域和其他项目。本指南供生物制药技术生产设施的工程师、建筑师和所有者使用，以考虑在布置设施时的特殊因素，以满足 cGMP 要求和其他良好的工...