ASTM F2052-06e1
测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法

Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance Environment

被代替

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标准号

ASTM F2052-06e1

发布

2006年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2052-14

当前最新

ASTM F2052-21

 

 

适用范围

该测试方法是确定医疗设备的存在是否可能在 MR 检查期间和 MR 环境中对个人造成伤害所需的测试方法之一。应解决的其他安全问题包括但可能不限于磁感应扭矩（参见测试方法 F 2213）和射频加热（参见测试方法 F 2182）。应使用实践 F 2503 中的术语和图标来标记设备在磁共振环境中的安全性。如果设备偏转小于 45°，则磁感应偏转力小于由于重力（其重量）作用在设备上的力。对于这种情况，假设施加磁感应力所带来的任何风险不大于地球引力场中正常日常活动所带来的任何风险。挠度小于45°；在一个 MR 系统中最大静态磁场梯度的位置处并不排除超过 45° 的偏转；在具有较高场强或较大静态场梯度的系统中。仅此测试方法不足以确定设备在 MR 环境中是否安全。
1.1 此测试方法涵盖医疗设备上静磁场梯度产生的磁感应位移力的测量以及该力与重量的比较1.2 该测试方法不解决其他可能的安全问题，包括但不限于磁感应扭矩、射频加热、感应加热、声学噪声、设备之间的相互作用以及设备和设备的功能问题。 MR 系统。
1.3 本测试方法适用于可以用绳子悬挂的设备。本测试方法不涵盖不能用绳子悬挂的设备。试验过程中悬挂装置的绳子的重量必须小于被测装置重量的 1%。
1.4 本试验方法应在磁感应偏转力方向为水平。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。括号中的值仅供参考。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定法规要求的适用性。

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