ASTM F2052-21
在磁共振环境中测量医疗设备上磁感应位移力的标准试验方法
Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance Environment
- 标准号
- ASTM F2052-21
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2052-21
- 引用标准
- ASTM E177 ASTM E691 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F1537 ASTM F2119 ASTM F2182 ASTM F2213 ASTM F2503
- 适用范围
- 1.1 本试验方法包括测量医疗器械上静磁场梯度（空间场梯度）产生的磁感应位移力，并将该力与医疗器械的重量进行比较。
1.2 本测试方法不解决其他可能的安全问题，包括但不限于：磁感应扭矩、射频 (RF) 加热、感应加热、声学噪声、设备之间的相互作用以及设备和设备的功能问题。磁共振（MR）系统。
1.3 本测试方法适用于可以用绳子悬挂的设备。本测试方法不涵盖不能用绳子悬挂的设备。测试期间悬挂设备的绳子的重量必须小于被测设备重量的 1%。
1.4 本试验方法应在水平孔 MR 系统中进行，静磁场水平且平行于 MR 系统孔。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
ASTM F2052-21相似标准
推荐
医疗器械拉力试验机
三、医疗器械拉力试验机功能特点◎根据需要可随时对负荷、变形、位移测量通道进行手动或自动清零。◎试验过程中可根据实际情况自动选择量程，且仍保证测量精度。◎控制方式根据需要可以选择负荷、变形、位移或应力、应变等加荷控制方式。◎停机返回：断裂自动停机，并高速返回到初始位置。◎动横梁位置微调：配国产手动控制器可以理想的完成这一功能。◎监测试验过程：对试验过程中的数据曲线可以实时的显示。...
医用输液贴剥离强度的测试方法
设备的夹具分为上、下两个，上夹具为动夹具，可根据设定的夹具分离速度向上移动，试验时输液贴与试验板分别装夹在两夹具中，并随着上夹具的移动实现剥离；上夹具内配置了力值传感器，设备内部配置了位移传感器，在试样的剥离过程中，力值传感器与位移传感器可分别实时监测力值、位移变化，从而计算出试样的剥离强度。 试验过程：(1) 将待测输液贴样品放置在20℃、65%RH的实验室环境中状态调节24 h。...
岩块混凝土直剪试验机的使用方法
主油缸加载过程中可在程控中预设每级的加载负荷，注：施加剪切载荷：按预估大剪切载荷分10~12级，每级载荷施加后，立即测读剪切位移和法向位移，5min后再测读一次，即可施加下一级剪切载荷，当剪切位移明显增大时，可适当减小级差。峰值前施加剪切载荷不宜少于10级。需在程控中分级设置②．试件剪断后，调整剪切位移表，在相同法向应力下按上述规定进行摩擦试验。必要时可改变法向应力进行单点摩擦试验。...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
（胶体金法）》94YY/T 1424—2016《沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）》95YY/T 1425—2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》96YY/T 1426.1—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》97YY/T 1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法》98YY/T 1427...