ASTM F2033-00a由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2000。
ASTM F2033-00a 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置。
1.1 本规范涵盖全髋关节假体和髋关节内置假体的配合支撑表面的要求。更具体地说,本说明书涵盖了球窝结构的髋关节置换术。本规范不涉及配合支撑表面之间的公差匹配。
1.2 本规范涵盖全髋关节假体的球形关节金属或陶瓷股骨头的球形度、表面光洁度要求和尺寸公差。
1.3 本规范涵盖球形度、表面光洁度要求和尺寸公差。金属和陶瓷髋臼部件的球形凹配合面(包括双极头的内部聚合物轴承表面)的表面光洁度要求和尺寸公差,以及聚合物髋臼部件的球形凹配合面的表面光洁度要求和尺寸公差。 1.4本规范涵盖了髋关节假体的球形金属或陶瓷股骨头以及双极头的外支撑表面的球形度和表面光洁度要求。
1.5 SI 单位中规定的值应视为标准。
1.6 本规范旨在有关全髋关节支撑面设计的标准实践。另外,由于温度引起的尺寸变化和其他制造问题,施加在轴承表面的聚合物部分上的公差故意较大。一些制造方法或设计可以有意地减小聚合物轴承的直径,以与头部的直径更紧密地配合。
人工全髋关节置换术在骨科临床工作中较为常见,手术的目的是减轻患者髋关节病痛、恢复其关节功能。现阶段关节假体的选择主要有陶瓷对陶瓷、金属对聚乙烯、金属对金属、陶瓷对聚乙烯等几种。陶瓷假体在抗磨损、生物组织相容性和强度方面均显示出更多优势。但陶瓷假体因其脆性大,存在关节部异响、假体碎裂的并发症可能,特别是在活动较多、青壮年患者中较易发生。...
于2019年12月17日在腰硬联合麻醉下行左侧全髋关节翻修术。术中发现大转子周围软组织黑染,髋关节假体外可见囊性肿胀,切开后有黑色液体及无定型组织凸出,假体周围被大量黑色沥青样组织包绕。切除假性关节囊及肉眼可见黑色组织,病理结果显示为增生的纤维结缔组织伴大量黑色素颗粒。左股骨假体颈部大部分缺失,残留部分表面粗糙并有明显划痕。陶瓷球头位于髋臼内,但假体颈部残余部分与球头脱离。...
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