ASTM F2033-20
全髋关节假体和髋内固定轴承表面标准规范由金属 陶瓷和聚合材料制成

Standard Specification for Total Hip Joint Prosthesis and Hip Endoprosthesis Bearing Surfaces Made of Metallic, Ceramic, and Polymeric Materials

标准号

ASTM F2033-20

发布

2020年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2033-20

 

 

引用标准

ASME B46.1-2009

适用范围

1.1 本规范涵盖了用于全髋关节置换术的全髋关节假体或髋关节置换装置的配合支撑表面的要求；和用于半关节置换术的髋关节内假体。更具体地说，本说明书涵盖了球窝结构的髋关节置换术。
1.2 本规范涵盖全髋关节假体的球形关节金属或陶瓷股骨头的球形度、表面光洁度要求和尺寸公差。
1.3 本规范涵盖了金属和陶瓷髋臼部件的球形凹配合面的球形度和表面光洁度要求，以及聚合物髋臼部件的球形凹配合面的表面光洁度要求和尺寸公差。
1.4 本规范涵盖髋关节假体的球形金属或陶瓷股骨头的球形度、表面光洁度要求和尺寸公差。
1.5 本规范涵盖双极髋关节组件内部聚合物支撑表面的表面光洁度要求和尺寸公差，以及双极髋关节组件内部金属或陶瓷支撑表面的球形度和表面光洁度要求；以及髋关节内置假体的双极髋关节组件的外部金属或陶瓷轴承表面的球形度、表面光洁度要求和尺寸公差。
1.6 本规范旨在用于有关全髋关节支撑表面设计的标准实践。另外，由于温度引起的尺寸变化和其他制造问题，施加在轴承表面的聚合物部分上的公差故意较大。一些制造方法或设计可以有意地减小聚合物轴承的直径，以与头部的直径更紧密地配合。
1.7 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值仅供参考。
1.8 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM F2033-20相似标准

推荐

谁引用了ASTM F2033-20 更多引用