ASTM F720-81(2007)e1
接触过敏原用试验天竺鼠的标准实施规程:天竺鼠最大化敏感试验
Standard Practice for Testing Guinea Pigs for Contact Allergens: Guinea Pig Maximization Test
- 标准号
- ASTM F720-81(2007)e1
- 发布
- 1981年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F720-81(2012)
- 当前最新
- ASTM F720-17
- 引用标准
- ASTM F619
- 适用范围
- 在医疗应用中选择用于人体接触的新材料时，重要的是要确保该材料不会刺激免疫系统产生过敏反应。该反应是由于可能从材料中浸出的物质引起的。因此，这种做法规定使用材料提取物。这种做法的基本原理是基于豚鼠已被证明是人类过敏性接触性皮炎的最佳动物模型这一事实。使用弗氏完全佐剂和十二烷基硫酸钠往往会增强材料引起过敏的可能性。因此，该测试虽然不能保证材料不致敏，但却是当今常用的最严格的动物测试。
1.1 该实践旨在确定物质或材料提取物引起接触性皮肤过敏的可能性。1.2标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。