ASTM F384-06
金属斜角整形外科骨折固定设备的标准规范和试验方法

Standard Specifications and Test Methods for Metallic Angled Orthopedic Fracture Fixation Devices

被代替

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标准号

ASTM F384-06

发布

2006年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F384-06e1

当前最新

ASTM F384-17

 

 

适用范围

1.1 这些规范和测试方法为骨骼系统外科内固定中使用的成角度的装置提供了全面的参考。该标准建立了一致的方法来分类和定义成角度装置的几何和性能特征。本标准还提供了标准规范目录，其中规定了材料、标签和处理要求，以及用于测量被确定对倾斜装置的体内性能重要的性能相关机械特性的标准测试方法。
1.2 这不是本标准的目的定义角度设备的特定病例临床性能水平的标准，因为没有足够的知识来预测在个体患者中使用这些设备进行特定日常生活活动的后果。此外，本标准没有描述或指定用于骨骼系统外科内固定的成角度装置的具体设计。
1.3 本标准可能不适用于所有类型的成角度装置。鉴于特定的成角度装置及其潜在应用，用户应考虑本标准的适当性。 注 1：本标准无意解决髓内髋螺钉或其他不带侧板的成角度装置。
1.4 本标准包括以下测试用于确定以下成角度装置机械性能特征的方法：
1.4.1 金属成角度矫形骨折固定装置单循环压缩弯曲测试的标准测试方法（见 ）。
1.4.2 确定金属成角度矫形骨折固定装置弯曲疲劳性能的标准测试方法骨科骨折固定装置（见 ）。
1.5 除非另有说明，以 SI 单位表示的值应被视为标准。 注 2 目前尚无与本标准相似或等效的 ISO 标准。
1.6 本测试方法描述了以下方法：弯曲疲劳测试，以确定金属成角度装置的内在结构特性。该测试方法可用于确定特定或最大弯矩水平范围内的疲劳寿命，或估计成角度装置的指定疲劳循环次数的疲劳强度。
1.7 该测试方法旨在提供手段来机械表征不同角度的设备设计。该测试方法不定义倾斜装置的性能水平，因为这些特性是由患者特定的临床要求驱动的。
1.8 单位SI 单位中规定的值被视为标准。本标准不包含其他测量单位。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康实践，并在使用前确定监管限制的适用性。 注 3：目前，没有与本测试方法类似或等效的 ISO 标准。

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