ASTM F384-06e1
金属斜角整形外科骨折固定设备的标准规范和试验方法
Standard Specifications and Test Methods for Metallic Angled Orthopedic Fracture Fixation Devices
- 标准号
- ASTM F384-06e1
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F384-06(2011)
- 当前最新
- ASTM F384-17
- 引用标准
- ASTM E122 ASTM E4 ASTM E8 ASTM F1295 ASTM F1314 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F139 ASTM F1472 ASTM F1713 ASTM F382 ASTM F543 ASTM F565 ASTM F620 ASTM F621 ASTM F67 ASTM F75 ASTM F90 ASTM F983 ISO 14602 ISO 5835 ISO 5836 ISO 9268 ISO 9269
- 适用范围
- A2.5.1 试验方法建立了均匀的悬臂弯曲疲劳试验来表征和比较不同角度装置设计的疲劳性能。该测试方法可用于确定成角度装置在特定或一定范围的最大弯矩条件下的疲劳寿命。此外，该测试方法还可用于估计有角度的设备在指定数量的疲劳循环下的疲劳强度。 A2.5.2 测试方法采用简化的成角度装置悬臂弯曲载荷模型，该模型可能无法准确代表现场载荷配置。用户应注意，由该测试方法生成的测试结果不能用于直接预测被测试的成角度装置的体内性能。该测试方法生成的数据可用于对不同角度的设备设计进行相对比较。 A2.5.3 该测试方法可能不适用于所有类型的植入物应用。提醒用户考虑所测试的设备及其潜在应用的方法的适当性。 A2.5.4 本测试方法假设成角度的装置是由表现出线弹性材料行为的材料制造的；因此，该测试方法不适用于测试由表现出非线性弹性行为的材料制成的成角度的装置。 A2.5.5 本试验方法仅限于材料线弹性范围内的成角度装置的试验；因此，本测试方法不适用于在接近或超过被测成角度装置的弯曲强度的条件下测试成角度装置。
1.1 本规范和测试方法为用于手术内固定的成角度装置提供了全面的参考。骨骼系统。该标准建立了一致的方法来分类和定义成角度装置的几何和性能特征。该标准还提供了一个标准规范目录，其中指定了材料、标签和处理要求，以及用于测量性能相关机械特性的标准测试方法，这些机械特性被确定对倾斜装置的体内性能很重要。
1.2 本标准的目的不是定义倾斜装置的具体病例临床性能水平，因为没有足够的知识来预测在个体患者中使用它们进行特定日常生活活动的后果。此外，该标准没有描述或指定用于骨骼系统手术内固定的成角度装置的具体设计。
1.3 本标准可能不适用于所有类型的成角度装置。提醒用户考虑该标准针对特定角度设备及其潜在应用的适当性。注18212；本标准无意解决髓内髋螺钉或其他不带侧板的成角度装置。
1.4 本标准包括以下用于确定以下成角度装置机械性能特征的测试方法：
1.4.1 金属成角度矫形骨折固定装置单周期压缩弯曲测试的标准测试方法（见附录 A1）。
1.4.2 测定金属成角度矫形骨折固定装置弯曲疲劳性能的标准试验方法（见附录 A2）。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。