BS EN ISO 80369-1:2010
卫生健康设施中液体和气体用小型孔连接器.一般要求
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. General requirements
- 标准号
- BS EN ISO 80369-1:2010
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN ISO 80369-1:2018
- 当前最新
- BS EN ISO 80369-1:2018
- 引用标准
- EN 13544-2:2002 IEC 62366:2007 ISO 14971:2007 ISO 5356-1:2004 ISO 5356-2:2006
- 被代替标准
- BS EN 15546-1:2008
- 适用范围
- ISO 80369 的这一部分规定了小口径连接器的一般要求，这些连接器在医疗保健应用中输送液体或气体。 这些小口径连接器用于供患者使用的医疗设备或配件。 该国际标准还指定了这些小口径连接器的预期使用的医疗保健领域。 这些医疗保健应用领域包括但不限于： ——呼吸系统和驱动气体; ——肠内和胃内; ——尿道和泌尿; ——肢体套囊充气; ——椎管内装置，以及 - 血管内或皮下注射。 本国际标准中规定的小口径连接器不可与以下设备互连： ——ISO 5356-1:2004 和 ISO 5356-2:2006 的锥体和插座； ——ISO 8185:2007 附录 DD 中规定的温度传感器连接器和配合端口； ——EN 13544-2:2002 的乳头。 本国际标准提供了根据小口径连接器的固有设计和尺寸评估其不可互连特性的方法，以降低医疗设备之间或不同应用的配件之间误连接的风险，以及降低医疗设备之间误连接的风险。 具有 6% Luer 连接器的设备，以及将根据该系列标准的未来部分开发的所有其他非 Luer 连接器。 它没有指定使用这些小口径连接器的医疗设备或配件的要求。 此类要求在特定医疗器械或配件的国际标准中给出。